Floridský generální chirurg Dr. Joseph A. Ladapo v pátek oznámil nové pokyny týkající se vakcín s obsahem messengerové RNA (mRNA), konkrétně nedoporučuje očkování proti mRNA COVID-19 u mužů ve věku 18 až 39 let. (Foto: Twitter / Dr. Joseph A. Ladapo)
Messenger RNA je technologie, kterou využívají vakcíny COVID-19 společnosti Pfizer i Moderna, nejčastěji podávané vakcíny ve Spojených státech a řadě dalších zemí.
Nové pokyny byly vydány poté, co floridské ministerstvo zdravotnictví provedlo analýzu k vyhodnocení bezpečnosti vakcín, uvedlo ministerstvo v pátečním bulletinu.
Celostátní analýza očkovaných obyvatel Floridy ve věku 18 let a starších (pdf) zjistila 84% nárůst relativního výskytu úmrtí souvisejících se srdeční činností u mužů ve věku 18-39 let, a to do 28 dnů po očkování mRNA.
„U vakcín jiných než mRNA nebylo toto zvýšené riziko zjištěno,“ uvedlo floridské ministerstvo zdravotnictví.
Vzhledem k vysoké úrovni celosvětové imunity proti COVID-19 je přínos očkování mRNA vakcínami „pravděpodobně převážen tímto abnormálně vysokým rizikem úmrtí souvisejících se srdeční činností u mužů v této věkové skupině,“ uvedlo ministerstvo.
„Státní chirurg proto nedoporučuje, aby se muži ve věku 18 až 39 let nechali očkovat vakcínami mRNA COVID-19,“ uvedlo. „Osoby s již existujícími srdečními onemocněními, jako je myokarditida a perikarditida, by měly být při tomto rozhodování obzvláště opatrné.“
„Bezpečnosti bylo věnováno mnohem méně pozornosti a obavy mnoha osob byly odmítnuty – toto jsou důležitá zjištění, která by měla být sdělena obyvatelům Floridy,“ uvedl Ladapo v prohlášení s odkazem na analýzu.
V nových pokynech (pdf) floridské ministerstvo zdravotnictví rovněž uvedlo, že „nadále trvá“ na svých pokynech pro dětské vakcíny COVID-19, které vydalo v březnu. Tento pokyn (pdf) nedoporučuje očkování vakcínou COVID-19 zdravým dětem a dospívajícím ve věku 5-17 let. Nyní také nedoporučuje očkování proti COVID-19 u kojenců a dětí mladších pěti let.
Celostátní analýza
Analýza floridského ministerstva zdravotnictví, která byla podkladem pro Ladapovo nejnovější doporučení, se snažila „vyhodnotit rizika úmrtí ze všech příčin a úmrtí souvisejících se srdeční činností po očkování vakcínou COVID-19“.
Do analýzy byli zahrnuti obyvatelé Floridy ve věku 18 let a starší, kteří zemřeli do 25 týdnů po aplikaci vakcíny COVID-19, a to od začátku zavádění očkování ve státě – 15. prosince 2020. Datum ukončení studie bylo 1. června 2022.
Ze studie byly vyloučeny osoby, u kterých byla dokumentována infekce COVID-19, u kterých došlo k úmrtí v souvislosti s COVID-19, které dostaly posilovací vakcínu COVID-19 nebo které dostaly poslední vakcínu COVID-19 po 8. prosinci 2021. Poslední kritérium bylo zavedeno proto, aby bylo zajištěno, že každá osoba bude sledována po 25 týdnech.
Studie zjistila, že očkování vakcínou COVID-19 „nebylo spojeno se zvýšeným rizikem úmrtí ze všech příčin“, ale „bylo spojeno s mírně zvýšeným rizikem úmrtí souvisejícího se srdeční činností 28 dní po očkování“.
„Výsledky stratifikované analýzy pro úmrtí související se srdcem po očkování naznačují, že očkování mRNA může být příčinou zvýšeného rizika u mužů, zejména u mužů ve věku 18-39 let,“ uvádí se v analýze.
Dále uvedla, že riziko úmrtí ze všech příčin i úmrtí souvisejících se srdeční činností bylo „podstatně vyšší 28 dní po infekci vakcínou COVID-19“.
Studie proto dospěla k závěru, že by lidé měli zvážit riziko spojené s očkováním proti mRNA a riziko spojené s infekcí COVID-19.
Analýza byla samokontrolovanou sérií případů (SCCS), což je design studie původně vyvinutý pro hodnocení bezpečnosti vakcín, uvedlo oddělení. Metoda SCCS využívá jednotlivce jako vlastní kontrolu, takže se provádí srovnání v rámci jednotlivců.
Povolení vakcín Pfizer-BioNTech a Moderna COVID-19 k mimořádnému použití v roce 2020, které vydal americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, bylo prvním případem, kdy tak učinil u vakcín využívajících technologii mRNA.
Podle úřadu FDA vakcína s mRNA obsahuje malou část mRNA viru SARS-CoV-2, která dává buňkám v těle pokyn k tvorbě charakteristického proteinu hrotu viru. Když člověk dostane vakcínu, jeho tělo začne produkovat kopie proteinu spike, který „nezpůsobuje onemocnění, ale spouští imunitní systém, aby se naučil obranně reagovat a vytvořil imunitní odpověď“ proti viru, uvádí agentura.
Podle údajů z celého světa byly vakcíny COVID-19 na bázi mRNA od společnosti Pfizer-BioNTech a od společnosti Moderna spojeny se záněty srdce, včetně myokarditidy a perikarditidy. U mladší populace, zejména u mladých mužů, byly tyto stavy pozorovány v mnohem vyšší míře, než se očekávalo, jak již dříve naznačily údaje Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Byl také zaznamenán malý počet úmrtí na zánět srdce po očkování vakcínou COVID-19.
Primární schémata vakcín, což jsou dvě dávky podávané s odstupem několika týdnů, nebyla dostatečná k ochraně před infekcí a vykazovala slábnoucí účinnost při ochraně před hospitalizací uprostřed nově se objevujících variant. To přimělo vlády mnoha zemí doporučit posilující a následné přeočkování v průběhu pandemie COVID-19.
Zdroj: theepochtimes.com